CPES醫(yī)藥級聚醚砜膜折疊濾芯是一種絕對精度的折疊式過濾芯,在高流速和極低的壓降下大量截留細菌和雜質,它極大地確保了過濾芯在苛刻環(huán)境下控制污染物的過濾性能、穩(wěn)定性和使用壽命。
CPES 醫(yī)藥級聚醚礬膜濾芯的過濾介質是親水性的非對稱聚醚礬膜,該膜具有高度多孔的結構,其孔徑隨膜的縱深而逐漸減小,這種非常特殊的結構使膜介質保持了一致的孔隙度和污染物攔截性能,在工作壽命內不會讓雜質穿透和擴散。
CPES 醫(yī)藥級聚醚礬膜濾芯的所有組件都符合FDA 食品接觸材料使用的規(guī)定。通過獨特的焊接工藝將膜和聚丙烯支撐組件熱粘合到濾芯端蓋。這樣就保證了整個過濾芯在廣泛的過濾應用中具有優(yōu)異的化學兼容性和極低的析出物。
特征
親水性聚醚硯膜,化學兼容性廣泛。
表面積大,該設計保證高流量,延長使用壽命,同事保證較高的去除效率。
高強度結構,蒸汽殺菌時可耐受 1Bar(14.5Psi)的壓差。親水性膜,100%水完整性測試。
熱穩(wěn)定性和水解穩(wěn)定性。
強度高,可允許多次高壓循環(huán),延長使用壽命。使用去離子水沖洗。
按照 GMP的要求制造,不含黏合物、粘合劑或其他異物。符合FDA CFR 21的規(guī)定。
滿足了美國藥典 USP21中VI-121℃塑料標準并通過了MEM沖洗細胞毒性測試。
帶有可鑒別的號碼及獨特的序列號,便于追溯生產(chǎn)制造歷史記錄。
材料結構:
過濾介質:聚醚硯膜(PES)上下游支撐層:聚丙烯
內外骨架:聚丙烯
端蓋、接口、尾翅:聚丙烯整體結構:熱熔焊接
O型圈/墊片;丁腈橡膠、乙丙橡膠、硅橡膠、氟橡膠、聚四氟乙烯覆氟橡膠。
規(guī)格尺寸:
直徑:2.70"(69mm)
長度:5-40"(127-1016mm)有效過濾面積(10“濾芯):
最小 6.5 ft2(0.6m2)
細菌截留
ASTM F838-05t 挑戰(zhàn)性試驗0.1μm,0.2μm>107cfu/cm2
Brevundimonas diminuta,并且符合 FDA 除菌級過濾器的定義
0.1μm >107cfu/cm2 Acholeplasma laidlawii 0.2μm > 107cfu/cm2 Acholeplasma laidlawii
完整性測試
最小起泡點 純凈水
0.1um≥80psi(5.5bar)0.2um≥52psi(3.5bar)
0.45um≥35psi(2.40bar)0.65um218psi(1.20bar)
應用領域:
制藥:緩釋劑、生物制劑、培養(yǎng)基、眼藥水、滴眼劑
超高壓化學品:特殊化學品、大容量光致抗蝕劑和溶劑
超純水
食品飲料:瓶裝水葡萄酒啤酒、無菌包裝
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